A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulcolax 5 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
biszakodil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5 mg biszakodil bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktóz-monohidrátot és szacharózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Javallat: Székrekedés kezelésére.
Esti bevétel – reggeli hatás.
5 napnál tovább tartó panaszok esetén a székrekedés okát ki kell vizsgálni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Egy Dulcolax bevont tabletta 34,9 mg laktóz-monohidrátot és 23,4 mg szacharózt tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7240/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nem alkalmazható a készítménnyel szembeni túlérzékenység, bélelzáródás, heveny hasi tünetek, beleértve a vakbélgyulladást, heveny bélgyulladásokat, illetve súlyos folyadékveszteség, valamint hányingerrel, hányással járó súlyos hasi fájdalom esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dulcolax 5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulcolax 5 mg gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
biszakodil
5 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
céglogo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
| Ajánlott adagja felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek: este 1-2 bevont tabletta. 10 éves vagy fiatalabb gyermeket krónikus vagy tartósan fennálló székrekedés esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni.A készítmény 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható. | |
| A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.Tejjel, gyomorsavcsökkentő szerekkel egyidejűleg nem szabad bevenni. | |
| Székrekedés kezelésére este, lefekvés előtt kell bevenni. Hatását 6-12 óra múlva fejti ki. |