A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulcolax 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
nátrium-pikoszulfát-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 7,50 mg nátrium-pikoszulfát-monohidrát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szorbitot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
15 ml
30 ml
1 ml oldat 15 cseppnek felel meg.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható: heveny hasi kórképekben (bélelzáródás, heveny gyulladásos bélbetegségek, erős hasi fájdalommal vagy lázzal járó heveny hasi kórképben pl. vakbélgyulladásban, melyet hányinger, hányás kísérhet), nagyfokú kiszáradás esetén, fruktóz-intoleranciában, nátrium‑pikoszulfát, illetve a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenységben.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6851/01 (15 ml)
OGYI-T-6851/02 (30 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Székrekedés kezelésére, ill. a székletürítés megkönnyítésére.
|
|
Adagolás: Felnőtteknek, illetve 10 év feletti gyermekeknek 10-20 csepp naponta. 4-10 éves gyermekeknek 5-10 csepp naponta. 4 év alattiaknak az orvos utasítása szerint. |
|
|
A Dulcolax cseppeket este, lefekvés előtt célszerű bevenni. A csepegtetéshez tartsa az üveget függőleges irányba. Egyénileg adagolható: a dózist módosítani lehet a maximális napi adag eléréséig. |
|
|
A hashajtó hatás kialakulásához szükséges idő 6‑12 óra. |
Esti bevétel
Reggeli hatás
Gyermekeknek csak orvosi javaslatra adható! Felnőtteknek 10 napnál tovább csak orvosi javallatra adható.
Egyéni adagolhatóság székrekedés esetén.
CSEPP
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dulcolax
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAG (HDPE) PALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulcolax 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
nátrium-pikoszulfát-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalma (15 cseppnek felel meg) 7,50 mg nátrium-pikoszulfát-monohidrát.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szorbitot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
15 ml
30 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
céglogo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6851/01 (15 ml)
OGYI-T-6851/02 (30 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Székrekedés kezelésére, ill. a székletürítés megkönnyítésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.