A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (többnyelvű: HU + SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
duloxetin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
7 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
10 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
14 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
28 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
56 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
84 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
98 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
OGYI-T-22889/11 1×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/12 1×10 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/13 2×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/14 4×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/15 3×10 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/16 8×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/17 6×10 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/18 12×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/19 14×7 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
OGYI-T-22889/20 10×10 PVC/ PCTFE átlátszó buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dulodet 30 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás (többnyelvű: HU + BG + CZ + SK + RO)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dulodet 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
duloxetin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK