Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – (tartályhoz)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat

laktulóz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

667 mg laktulózt tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

A Duphalac belsőleges oldat tisztított vizet tartalmaz.

A laktulózon kívül a belsőleges oldat kis mennyiségben tartalmaz még egyéb cukrokat (pl. laktózt, galaktózt, fruktózt stb.).

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

belsőleges oldat

200 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Rektális alkalmazásra (kivételes esetben, csak felnőtteknek).

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

{Viatris logo}

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8337/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Javallatok: székrekedés esetén ajánlott, továbbá minden olyan esetben, amikor orvosi szempontból lágy széklet indokolt (pl. aranyér, vastagbél- és végbélműtétek utáni állapot), ill. felnőtteknél máj eredetű agyműködési zavar (hepatikus enkefalopátia) esetén.

Ellenjavallatok: allergia a hatóanyaggal vagy a Duphalac belsőleges oldat egyéb összetevőjével szemben, galaktozémia (a szénhidrát-anyagcsere öröklött zavara) és bélelzáródás vagy bélperforáció (átfúródás).

A Duphalac belsőleges oldat alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekeknek 14 éves korig hashajtót csak kivételes esetben és orvosi ellenőrzés mellett szabad adni.

Adagolás és alkalmazás székrekedés esetén, ill. ha orvosi szempontból lágy széklet indokolt:

Kezdő adag (ml/nap) Fenntartó adag (ml/nap)

_________________________________________________________________________

Felnőttek és 15-17 éves serdülők

15-45 ml (1-3 evőkanál)

15-30 ml (1-2 evőkanál)

7-14 éves gyermekek

15 ml (3 kávéskanál)

10-15 ml (2-3 kávéskanál)

1-6 éves gyermekek

5-10 ml (1-2 kávéskanál)

5-10 ml (1-2 kávéskanál)

1 év alatti csecsemők

legfeljebb 5 ml (1 kávéskanál)

legfeljebb 5 ml (1 kávéskanál)

A napi adagot be lehet venni egyszerre, pl. reggeli közben, vagy a nap folyamán két adagra elosztva. Az oldatot nem szabad hosszabb ideig a szájban tartogatni.

Az adagok kimérésére a mellékelt adagolópoharat lehet használni.

Adagolás és alkalmazás hepatikus enkefalopátia esetén felnőtteknél:

Szájon át történő alkalmazás:

Kezdő adag: naponta 3-4 alkalommal 30-45 ml (2-3 evőkanál) oldat.

Fenntartó adag: a fenntartó adagot úgy kell megállapítani, hogy naponta legfeljebb 2-3 alkalommal legyen lágy széklet.

Rektális adagolás:

Akut esetben (fenyegető kóma vagy kómás állapot) a Duphalac visszatartásos-beöntésként adható (300 ml Duphalac / 700 ml víz). A beöntést 30-60 percig meg kell tartani; az eljárást addig minden 4‑6 órában meg kell ismételni, amíg a szájon át adható gyógyszer nem alkalmazható.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Duphalac

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat

laktulóz

Szájon át történő alkalmazásra.

Rektális alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

200 milliliter

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

{Viatris logo}


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – (tasakhoz)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat

laktulóz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

667 mg laktulózt tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

A Duphalac belsőleges oldat tisztított vizet tartalmaz.

A laktulózon kívül a belsőleges oldat kis mennyiségben tartalmaz még egyéb cukrokat (pl. laktózt, galaktózt, fruktózt stb.).

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

belsőleges oldat

20-szor 15 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Rektális alkalmazásra (kivételes esetben, csak felnőtteknek).

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A tasak a felnyitás után azonnal felhasználandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

Viatris logo

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-8337/02

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Javallatok: székrekedés esetén ajánlott, továbbá minden olyan esetben, amikor orvosi szempontból lágy széklet indokolt (pl. aranyér, vastagbél- és végbélműtétek utáni állapot), ill. felnőtteknél máj eredetű agyműködési zavar (hepatikus enkefalopátia) esetén.

Ellenjavallatok: allergia a hatóanyaggal vagy a Duphalac belsőleges oldat egyéb összetevőjével szemben, galaktozémia (a szénhidrát-anyagcsere öröklött zavara) és bélelzáródás vagy bélperforáció (átfúródás).

A Duphalac belsőleges oldat alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekeknek 14 éves korig hashajtót csak kivételes esetben és orvosi ellenőrzés mellett szabad adni.

Adagolás és alkalmazás székrekedés esetén, ill. ha orvosi szempontból lágy széklet indokolt:

Kezdő adag (ml/nap) Fenntartó adag (ml/nap)

_________________________________________________________________________

Felnőttek és 15-17 éves serdülők 15-45 ml (1-3 tasak) 15-30 ml (1-2 tasak)

7-14 éves gyermekek 15 ml (1 tasak) 10-15 ml (1 tasak)*

*Ha a fenntartó adag 15 ml-nél kevesebb, a tartályos kiszerelésű Duphalacot kell alkalmazni. Csecsemők és 7 éven aluli gyermekek esetében a pontos adagolás érdekében a tartályos kiszerelésű Duphalac-ot kell használni.

Az egy adagot tartalmazó 15 ml-es tasak sarkát le kell tépni és a tasak tartalmát hígítva vagy hígítatlanul felbontás után azonnal be kell venni.

Az oldatot nem szabad hosszabb ideig a szájban tartogatni.

Adagolás és alkalmazás hepatikus enkefalopátia esetén felnőtteknél:

Szájon át történő alkalmazás:

Kezdő adag: naponta 3-4 alkalommal 30-45 ml (2-3 tasak) oldat.

Fenntartó adag: a fenntartó adagot úgy kell megállapítani, hogy naponta legfeljebb 2-3 alkalommal legyen lágy széklet.

Rektális adagolás:

Akut esetben (fenyegető kóma vagy kómás állapot) a Duphalac visszatartásos-beöntésként adható (300 ml Duphalac / 700 ml víz). A beöntést 30-60 percig meg kell tartani; az eljárást addig minden 4‑6 órában meg kell ismételni, amíg a szájon át adható gyógyszer nem alkalmazható.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Duphalac

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TASAK

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat

laktulóz

Szájon át történő alkalmazásra.

Rektális alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

15 milliliter

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A tasak a felnyitás után azonnal felhasználandó.

OGYI-T-8337/02

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

{Viatris logo}

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.