A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 31,5 cm² felületű tapasz 12,6 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Poliészter/etilén-vinilacetát kopolimer, szilikonozott poliészter, poliakrilát ragasztóanyag, kék jelölőfesték.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Transzdermális tapasz
5 db transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti védőtasakban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze a használt tapaszt, hogy a tapasz önmagával összetapadjon, és ezután biztonságos módon kell eldobni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Janssen-Cilag Kft.
1123 Budapest
Nagyenyed utca 8‑14.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4530/03 papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Jegyezze fel a DUROGESIC tapaszok alkalmazásának dátumát ide:
1……………
2……………
3……………
4……………
5……………
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
DUROGESIC 75 mikrogramm per óra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy 31,5 cm² felületű transzdermális tapasz 12,6 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Poliészter/etilén-vinilacetát kopolimer, szilikonozott poliészter, poliakrilát ragasztóanyag, kék jelölőfesték.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
itt nyitható
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti védőtasakban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze a használt tapaszt, hogy a tapasz önmagával összetapadjon, és ezután biztonságos módon kell eldobni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA