A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula
mebeverin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg mebeverin-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Granulátum: hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum, 30%-os poliakrilát-diszperzió, magnézium-sztearát, 30%-os metakrilsav-etilakrilát-kopolimer (1:1).
Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), zselatin.
Jelölőfesték: sellak (E904), fekete vasoxid (E172), propilénglikol, tömény ammóniaoldat, kálium-hidroxid.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Javallatok: irritábilis bél szindrómával (IBS) kapcsolatos hasi fájdalom és görcsök, felfúvódás, székletzavarok, valamint szervi megbetegedések által okozott gyomor-bél rendszeri görcsök tüneti kezelése.
Ellenjavallatok: allergia (túlérzékenység) a hatóanyagra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Viatris logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5265/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás és alkalmazás
Szokásos adagja felnőtteknek és 10 éven felüli gyermekeknek naponta kétszer 1 kapszula (reggel és este).
A kapszula 10 év alatti gyermekeknek nem adható.
A kapszulákat szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (csak a külső csomagoláson) |
Duspatalin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód] Nem értelmezhető
SN: {szám} [sorozatszám] Nem értelmezhető
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula
mebeverin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Healthcare Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Viatris logo