Edoxaban Stada 15 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Edoxaban Stada 15 mg filmtabletta

edoxabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

filmtabletta

10 db filmtabletta

14 db filmtabletta

28 db filmtabletta

30 db filmtabletta

56 db filmtabletta

60 db filmtabletta

84 db filmtabletta

90 db filmtabletta

98 db filmtabletta

100 db filmtabletta

10 × 1 db filmtabletta

50 × 1 db filmtabletta

100 × 1 db filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24577/01 10× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/02 10×1 adagonként perforált PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/03 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/04 10×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/05 10× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/06 10×1 adagonként perforált Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/07 14× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/08 14× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/09 14× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/10 28× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/11 28× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/12 28× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/13 30× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/14 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/15 30× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/16 50×1 adagonként perforált PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/17 50×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/18 50×1 adagonként perforált Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/19 56× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/20 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/21 56× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/22 60× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/23 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/24 60× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/25 84× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/26 84× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/27 84× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/28 90× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/29 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/30 90× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/31 98× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/32 98× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/33 98× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/34 100× PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/35 100×1 adagonként perforált PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/36 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/37 100×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/38 100× Al//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24577/39 100×1 adagonként perforált Al//Al buborékcsomagolásban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

edoxaban stada 15 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS A HDPE TARTÁLY CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Edoxaban Stada 15 mg filmtabletta

edoxabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

filmtabletta

90 db filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-XXXXX/YY

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

edoxaban stada 15 mg (csak a dobozon)

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. (csak a dobozon)

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC (csak a dobozon)

SN (csak a dobozon)

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Edoxaban Stada 15 mg tabl.

edoxabán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

STADA Arzneimittel AG

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

BETEGKÁRTYA

Edoxaban Stada

filmtabletta

edoxabán

Kérjük, ezt a kártyát mindig tartsa magánál!

Bármilyen orvosi kezelés vagy beavatkozás előtt mutassa meg ezt a kártyát azt Önt kezelő egészségügyi szakembernek, gyógyszerésznek, sebésznek vagy fogorvosnak!

INFORMÁCIÓK A BETEGRŐL

A beteg neve:

Születési dátuma:

Vészhelyzet esetén lépjen kapcsolatba a következő személlyel:

Név:

Telefonszám:

A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

(Az orvos tölti ki)

Az Edoxaban Stada‑t a következő, napi egyszeri adagban írták fel: mg

Kezelés kezdete: / (éé/hh)

Vércsoport:

Egyéb gyógyszerek/betegségek:

INFORMÁCIÓK A GYÓGYSZERT FELÍRÓ ORVOSRÓL

Kérjük, további információkért vagy vészhelyzet esetén lépjen kapcsolatba a következő személlyel:

Az orvos neve:

Telefonszáma, praxis bélyegzője:

Az orvos aláírása:

EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK

Az Edoxaban Stada egy szájon át alkalmazható Xa faktort-gátló véralvadásgátló.

Amennyiben invazív beavatkozás válik szükségessé, az Edoxaban Stada adását legalább 24 órával a beavatkozás előtt le kell állítani és megfelelő elővigyázatosággal kell eljárni.

Az Edoxaban Stada fokozhatja a vérzés kockázatát. Klinikailag jelentős vérzés esetén azonnal hagyja abba a kezelést.

A véralvadási vizsgálatok paraméterei, például a nemzetközi normalizált arány (INR), a prothrombin idő (PT) vagy az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) nem alkalmasak az Edoxaban Stada hatásának monitorozására. Ugyanakkor egy kalibrált anti-Xa faktor-vizsgálat segíthet adatot szolgáltatni a klinikai döntések meghozatalához.

További információkért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.

TUDNIVALÓK A KEZELÉSRŐL

Önnek Edoxaban Stada‑t, egy véralvadásgátló gyógyszert írtak fel, ami hígítja a vért, és segít megelőzni a vérrögök kialakulását. Fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításainak megfelelően szedje a gyógyszert.

Ha kihagyott egy adagot, azonnal vegye be, majd a következő naptól a megszokott módon folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegye be a felírt adag kétszeresét egyetlen nap alatt.

Ne kezdje meg semmilyen egyéb gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.

Ne hagyja abba az Edoxaban Stada szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel ez fokozhatja Önnél a vérrögök kialakulásának kockázatát.

Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, amely az Edoxaban Stada dobozában található.

MIKOR KELL ORVOSHOZ FORDULNI?

VÉRZÉSVESZÉLY

A vérhígító gyógyszerek szedésekor – mint amilyen az Edoxaban Stada is – fokozódhat Önnél a vérzés kockázata. Ezért fontos, hogy tisztában legyen a vérzés okozta lehetséges jelekkel és tünetekkel, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

véraláfutás vagy bőr alatti bevérzés,

vér a vizeletben,

vér felköhögése,

vérhányás vagy kávézacchoz hasonlító anyag hányása,

orrvérzés vagy vágott seb miatti vérzés, amely elállításához hosszú idő szükséges,

szurokszínű széklet,

szédülés vagy hirtelen kialakuló fejfájás,

tisztázatlan eredetű fáradtság,

rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.

Ha bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.