Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta

edoxabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

30 mg edoxabán (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

filmtabletta

30 db filmtabletta

30 × 1 db filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

Kizárólag a SE/H/2456/001-003/DC eljárásra vonatkozóan:

<‘QR kód beillesztendő’> + <URL>

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:/EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Teva GmbH,

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24540/03 30× PVC/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-24540/04 30× OPA/alumínium/PVC//alumínium buborékcsomagolásban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:/Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás/adagonként perforált buborékcsomagolás

1. A GYÓGYSZER NEVE

Edoxaban 30 mg filmtabletta

edoxabán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Teva logó

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:/EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:/LOT

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

BETEGKÁRTYA

Betegkártya

Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta

edoxabán

Kérjük, hogy ezt a kártyát mindig tartsa magánál!

Bármilyen orvosi kezelés vagy beavatkozás előtt mutassa meg ezt a kártyát azt Önt kezelő egészségügyi szakembernek, gyógyszerésznek, sebésznek vagy fogorvosnak!

INFORMÁCIÓK A BETEGRŐL

A beteg neve:

Születési dátuma:

Sürgősségi esetben kérjük, értesítse a következő személyt:

Név:

Telefonszám:

A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

(Az orvos tölti ki):

Az Edoxaban Teva-t a következő, napi egyszeri adagban írták fel:  mg

Kezelés kezdete: / (éé/hh)

Vércsoport:

Egyéb gyógyszerek/betegségek:

INFORMÁCIÓK A GYÓGYSZERT FELÍRÓ ORVOSRÓL:

További információkért vagy vészhelyzet esetén kérjük, értesítse a következő személyt:

Az orvos neve:

Telefonszáma, praxis bélyegzője:

Az orvos aláírása:

EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK

Az Edoxaban Teva egy szájon át alkalmazható Xa-faktor-gátló véralvadásgátló.

Amennyiben invazív beavatkozás válik szükségessé, az Edoxaban Teva adását legalább 24 órával a beavatkozás előtt le kell állítani és megfelelő elővigyázatosággal kell eljárni.

Az Edoxaban Teva fokozhatja a vérzés kockázatát. Klinikailag jelentős vérzés esetén azonnal abba kell hagyni a kezelést.

A véralvadási vizsgálatok paraméterei, például a nemzetközi normalizált arány (international normalised ratio, INR), a prothrombinidő (prothrombin time, PT) vagy az aktivált parciális thromboplastin idő (activated partial thromboplastin time, aPTT) nem alkalmasak az Edoxaban Teva hatásának mérésére. Ugyanakkor egy kalibrált anti-Xa-faktor-vizsgálat segíthet információkat szolgáltatni a klinikai döntések meghozatalához.

További információkért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.

TUDNIVALÓK AZ ÖNNÉL ALKALMAZOTT KEZELÉSRŐL

Önnek az Edoxaban Teva-t, egy véralvadásgátló gyógyszert írtak fel, ami hígítja a vért, és segít megelőzni a vérrögök kialakulását. Fontos, hogy a gyógyszert pontosan a kezelőorvosa utasításainak megfelelően szedje.

Ha kihagyott egy adagot, azonnal vegye be, majd a következő naptól a megszokott módon folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegye be a felírt adag kétszeresét egyetlen nap alatt.

Semmilyen más gyógyszert ne kezdjen el szedni (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélte volna.

Ne hagyja abba az Edoxaban Teva szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel ez növelheti Önnél a vérrögök kialakulásának kockázatát.

Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, amely az Edoxaban Teva dobozában található.

MIKOR KELL ORVOSHOZ FORDULNI?

VÉRZÉSVESZÉLY

A vérhígító gyógyszerek, mint például az Edoxaban Teva szedésekor fokozódhat Önnél a vérzés kockázata. Ezért fontos, hogy tisztában legyen a vérzés okozta lehetséges jelekkel és tünetekkel, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

véraláfutás vagy bőr alatti bevérzés;

vér a vizeletben;

vér felköhögése;

vérhányás vagy kávézacchoz hasonlító anyag hányása;

orrvérzés vagy vágott seb miatti vérzés, amely hosszú idő alatt áll el;

szurokszínű széklet;

szédülés vagy hirtelen kialakuló fejfájás;

tisztázatlan eredetű fáradtság;

rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.

Ha bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.