A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Edoxaban Zentiva 30 mg filmtabletta
edoxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
98 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Mĕcholupy
10237 Prága 10
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24534/02 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24534/03 14× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24534/04 28× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24534/05 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24534/06 98× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24534/07 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Edoxaban Zentiva 30 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Edoxaban Zentiva 30 mg filmtabletta
edoxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BETEGKÁRTYA
BETEGKÁRTYA
Edoxaban Zentiva
filmtabletta
edoxabán
Kérjük, ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Bármilyen orvosi kezelés vagy beavatkozás előtt mutassa meg ezt a kártyát azt Önt kezelő egészségügyi szakembernek, gyógyszerésznek, sebésznek vagy fogorvosnak!
INFORMÁCIÓK A BETEGRŐL
A beteg neve:
Születési dátuma:
Kérjük, sürgősségi esetben lépjen kapcsolatba a következő személlyel:
Név:
Telefonszám:
A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
(Az orvos tölti ki):
Az Edoxaban Zentiva-t a következő napi egyszeri adagban írták fel: mg
Kezelés kezdete: / (éé/hh)
Vércsoport:
Egyéb gyógyszerek/betegségek:
INFORMÁCIÓK A GYÓGYSZERT FELÍRÓ ORVOSRÓL
Kérjük, további információkért vagy vészhelyzet esetén lépjen kapcsolatba a következő személlyel:
Az orvos neve:
Telefonszáma, praxis bélyegzője:
Az orvos aláírása:
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK
Az Edoxaban Zentiva egy szájon át alkalmazható Xa faktort-gátló véralvadásgátló.
Amennyiben invazív beavatkozás válik szükségessé, az Edoxaban Zentiva adását legalább 24 órával a beavatkozás előtt le kell állítani és megfelelő elővigyázatosággal kell eljárni.
Az Edoxaban Zentiva fokozhatja a vérzés kockázatát. Klinikailag jelentős vérzés esetén azonnal hagyja abba a kezelést.
A véralvadási vizsgálatok paraméterei, például a nemzetközi normalizált arány (INR), a prothrombinidő (PT) vagy az aktivált parciális thromboplastinidő (aPTT) nem alkalmasak az Edoxaban Zentiva hatásának monitorozására. Ugyanakkor egy kalibrált anti-Xa faktor-vizsgálat segíthet adatot szolgáltatni a klinikai döntések meghozatalához.
További információkért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.
Zentiva, k.s. [LOGÓ]
TUDNIVALÓK A KEZELÉSRŐL
Önnek Edoxaban Zentiva-t, egy véralvadásgátló gyógyszert írtak fel, ami hígítja a vért, és segít megelőzni a vérrögök kialakulását. Fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításainak megfelelően szedje a gyógyszert.
Ha kihagyott egy adagot, azonnal vegye be, majd a következő naptól a megszokott módon folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegye be a felírt adag kétszeresét egyetlen nap alatt.
Ne kezdje meg semmilyen egyéb gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ne hagyja abba az Edoxaban Zentiva szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel ez fokozhatja Önnél a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, amely az Edoxaban Zentiva valamennyi dobozának belsejében megtalálható!
MIKOR KELL ORVOSHOZ FORDULNI?
VÉRZÉSVESZÉLY
A vérhígító gyógyszerek szedésekor - mint amilyen az Edoxaban Zentiva is - fokozódhat Önnél a vérzés kockázata. Ezért fontos, hogy tisztában legyen a vérzés okozta lehetséges jelekkel és tünetekkel, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
véraláfutás vagy bőr alatti bevérzés,
vér a vizeletben,
vér felköhögése,
vérhányás vagy kávézacchoz hasonlító anyag hányása,
orrvérzés vagy vágott seb miatti vérzés, amely elállításához hosszú idő szükséges,
szurokszínű széklet,
szédülés vagy hirtelen kialakuló fejfájás,
tisztázatlan eredetű fáradtság,
rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.
Ha bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.