A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EGY TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
fluorometolon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg fluorometolont tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
poli(vinil-alkohol), benzalkónium-klorid (tartósítószer), dinátrium-edetát, nátrium-klorid, dinátrium‑hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós szemcsepp
1 × 5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használata előtt vegye ki kontaktlencséjét.
Használat előtt a tartályt alaposan rázza fel!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után négy héttel dobja ki a tartályt.
Felbontás időpontja:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
AbbVie Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 7.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1409/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EFFLUMIDEX LIQUIFILM
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CSEPPENTŐS TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
EFFLUMIDEX LIQUIFILM szemcsepp
fluorometolon
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat előtt a tartályt alaposan rázza fel!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után négy héttel dobja ki a tartályt!
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 mg fluorometolont tartalmaz milliliterenként.
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontás után négy héttel dobja ki a tartályt!
Kizárólag szemészeti alkalmazásra!