A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű (PL+HU)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elicea Q-Tab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
eszcitaloprám
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában) szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájban diszpergálódó tabletta
28 db szájban diszpergálódó tabletta
30 db szájban diszpergálódó tabletta
56 db szájban diszpergálódó tabletta
60 db szájban diszpergálódó tabletta
84 db szájban diszpergálódó tabletta
90 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert az széteshet.
1. A buborékcsomagolás csíkot a szélénél megfogva, óvatosan tépjen le egy buborékcellát a perforáció mentén.
2. Emelje fel a szélét, majd húzza le teljesen a fóliát.
3. Billentse a tablettát a tenyerébe.
4. Amint kivette a csomagolásából, azonnal helyezze a nyelvére a tablettát.
A tabletta víz nélkül is lenyelhető.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21108/25 28× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/26 28× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/27 30× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/28 30× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/29 56× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/30 56× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/31 60× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/32 60× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/33 84× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/34 84× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/35 90× OPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21108/36 90× OPA/Al/PVC//PET/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Elicea Q-Tab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű (PL+HU)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elicea Q-Tab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
eszcitaloprám
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1. Behajlítani és leszakítani
2. Lehúzni