Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

leuprorelin‑acetát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy előretöltött injekciós fecskendő („B” fecskendő) 45 mg leuprorelin-acetátot (megfelel 41,7 mg leuprorelinnek) tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az oldószer („A” fecskendő) poli-(DL‑laktát‑ko‑glikolsav)‑at (85:15) és N-metil-pirrolidont tartalmaz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz.

Egy fecskendő, mely az oldatos injekcióhoz való port tartalmazza.

Egy fecskendő, mely az oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazza.

18 G‑s injekciós tű

Dugattyúrúd

Nedvességmegkötő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

6 hónapos hatóanyag-leadást biztosító depó.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A tálca felbontása után az oldatos injekcióhoz való por és oldószer felhasználásával az oldatos injekciót azonnal el kell készíteni, és be kell adni a betegnek.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C-on), a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az injekció beadása előtt a készítménynek szobahőmérsékletűnek kell lennie. 30 perccel a felhasználás előtt vegyük ki a hűtőszekrényből. Amennyiben a készítményt kivették a hűtőszekrényből, úgy eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten (25°C alatt) legfeljebb négy hétig tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Goodwill Pharma Nyrt.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-10 010/07 1× (tálcás csomagolás)

OGYI-T-10 010/08 2× (tálcás csomagolás)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Eligard 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

AZ „A” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

AZ „A” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCA – (TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

„A” fecskendő: oldószer oldatos injekcióhoz.

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Goodwill Pharma Nyrt.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Bőr alá történő beadásra.

Dugattyúrúd

Nedvességmegkötő

AZ „A” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

AZ „A” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCA – (TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Strzykawka A: rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Goodwill Pharma Nyrt.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.

Magyarország

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Podanie podskórne

Tłok

Substancja pochłaniająca wilgoć

A „B” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

A „B” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCA – (TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

„B” fecskendő: por oldatos injekcióhoz, leuprorelin‑acetát.

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Goodwill Pharma Nyrt.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Bőr alá történő beadásra.

18 G‑s injekciós tű

Nedvességmegkötő

A „B” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

A „B” FECSKENDŐT TARTALMAZÓ TÁLCA – (TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Strzykawka B: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, octan leuproreliny

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Goodwill Pharma Nyrt.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.

Magyarország

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Podanie podskórne

Igła 18 G

Substancja pochłaniająca wilgoć

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

„A” FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

„A” fecskendő: oldószer oldatos injekcióhoz.

Bőr alá történő beadásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Töltettömeg: 434 mg

Poli-(DL‑laktát‑ko‑glikolsav) (85:15),

N-metil-pirrolidon

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

„A” FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

Strzykawka A: rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Masa zawartości: 434 mg

Kwas poli (DL–mleczano–ko–glikolowy) (85:15)

N-metylopirolidon

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

„B” FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

„B” fecskendő: por oldatos injekcióhoz.

Bőr alá történő beadásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

45 mg leuprorelin‑acetát

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

„B” FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

Strzykawka B: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

45 mg octanu leuproreliny

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (ELŐRE ÖSSZESZERELT FECSKENDŐRENDSZERT TARTALMAZÓ TÁLCÁS CSOMAGOLÁS)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

leuprorelin‑acetát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy előretöltött injekciós fecskendő („B” fecskendő) 45 mg leuprorelin-acetátot (megfelel 41,7 mg leuprorelinnek) tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az oldószer („A” fecskendő) poli-(DL‑laktát‑ko‑glikolsav)‑at (85:15) és N-metil-pirrolidont tartalmaz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz.

Egy előre összeszerelt fecskendőrendszer, amely a következő elemekből áll: egy előretöltött fecskendő, amely az oldatos injekcióhoz való port tartalmazza („B” fecskendő), egy előretöltött fecskendő, amely az oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazza („A” fecskendő) és egy, az „A” és a „B” fecskendő között elhelyezkedő reteszgombos csatlakoztató egység.

18 G‑s injekciós tű

Nedvességmegkötő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

6 hónapos hatóanyag-leadást biztosító depó.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A tálca felbontása után az oldatos injekcióhoz való por és oldószer felhasználásával az oldatos injekciót azonnal el kell készíteni, és be kell adni a betegnek.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C – 8 °C-on), a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Goodwill Pharma Nyrt.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-10 010/11 1× (előre összeszerelt fecskendőrendszert tartalmazó tálcás csomagolás)

OGYI-T-10 010/12 2× (előre összeszerelt fecskendőrendszert tartalmazó tálcás csomagolás)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Eligard 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A TÁLCÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÁLCÁS CSOMAGOLÁS Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Goodwill Pharma Nyrt.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Bőr alá történő beadásra.

Nedvességmegkötő

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

„A” FECSKENDŐ Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

„A” fecskendő: oldószer oldatos injekcióhoz.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Töltettömeg: 436 mg

Poli-(DL‑laktát‑ko‑glikolsav) (85:15),

N-metil-pirrolidon

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

„B” FECSKENDŐ Többnyelvű (HU+PL+LT+LV)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eligard 45 mg

„B” fecskendő: por oldatos injekcióhoz.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

45 mg leuprorelin‑acetát

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.