A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elixirium thymi compositum FoNo VIII. Naturland belsőleges oldat
kakukkfű tinktúra
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (= 1175 mg) belsőleges oldat tartalma: 352,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:3,45–3,85); kivonószer: etanol 27 % (V/V)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol, metil-parahidroxibenzoát (E218), szorbinsav (E200).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkoholt (etanolt) tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A készítmény első felbontás után 1 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a palackot tartsa a dobozában. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Magyarország
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-73/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.
A készítmény a légcső és a hörgők gyulladásos folyamatainak és a hurutos (produktív) köhögésnek a tüneti kezelésére ajánlott 6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek.
Adagolás:
Felnőtteknek és 15 éven felüli serdülőknek naponta 3-szor 10 ml,
9–15 éves kor között naponta 3-szor 8 ml,
6–9 éves kor között naponta 3-szor 6 ml belsőleges oldat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy bármilyen mellékhatás jelentkezik.
Ellenjavallatok: A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, vékony- és vastagbélgyulladás, asztma, szívelégtelenség és 6 éves kor alatt nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
elixirium thymi compositum fono VIII. naturland
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elixirium thymi compositum FoNo VIII. Naturland belsőleges oldat
kakukkfű tinktúra
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (= 1175 mg) belsőleges oldat tartalma: 352,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:3,45–3,85); kivonószer: etanol 27 % (V/V)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol, metil-parahidroxibenzoát (E218), szorbinsav (E200).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkoholt (etanolt) tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A készítmény első felbontás után 1 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a palackot tartsa a dobozában. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Magyarország
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-73/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.
A készítmény a légcső és a hörgők gyulladásos folyamatainak kezelésére ajánlott 6 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek.
Adagolás:
Felnőtteknek és 15 éven felüli serdülőknek naponta 3-szor 10 ml,
9–15 éves kor között naponta 3-szor 8 ml,
6–9 éves kor között naponta 3-szor 6 ml belsőleges oldat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy bármilyen mellékhatás jelentkezik.
Ellenjavallatok: A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, vékony- és vastagbélgyulladás, asztma, szívelégtelenség és 6 éves kor alatt nem alkalmazható.