A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elymbus 0,1 mg/g szemgél egyadagos tartályban
bimatoproszt
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szemgél 0,1 mg bimatoprosztot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbit, karbomer, nátrium-acetát-trihidrát, makrogol, nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szemgél
10×0,3 g
30×0,3 g
90×0,3 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A tasak felbontását követően: használja fel 1 hónapon belül.
Az egyadagos tartály felbontását követően: az egyadagos tartályt azonnal használja fel és alkalmazás után dobja ki.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A bontatlan egyadagos tartályokat a fénytől való védelem érdekében tartsa a felbontott tasakban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24258/01 30×0,3 g egyadagos tartály (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET)
OGYI-T-24258/02 90×0,3 g egyadagos tartály (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET)
OGYI-T-24258/03 10×0,3 g egyadagos tartály (LDPE) tasakba csomagolva (polietilén/alumínium/polietilén/PET)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
elymbus
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Elymbus 0,1 mg/g szemgél egyadagos tartályban
bimatoproszt
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Laboratoires THEA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
10 × 0,3 g
Szemészeti alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A tasak felbontását követően: használja fel 1 hónapon belül.
Az egyadagos tartály felbontását követően: az egyadagos tartályt azonnal használja fel és alkalmazás után dobja ki.
A bontatlan egyadagos tartályokat a fénytől való védelem érdekében tartsa a felbontott tasakban.
Az első felbontás dátuma:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EGYADAGOS TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Elymbus 0,1 mg/g szemgél
bimatoproszt
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,3 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK