A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ buborékcsomagolás ([OPA/Al/PE + DES film/Al + PE] és [OPA/Al/PVC/Al]) számára
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emanera 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21238/04 {7 x (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/05 {14 x (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/06 {28 x (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/10 {7 x (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/11 {14 x (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/12 {28 x (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/15 {30 x (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)}
OGYI-T-21238/16 {30 x OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Emanera 40 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS/[OPA/Al/PE + DES film/Al + PE] és [OPA/Al/PVC/Al] |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Emanera 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
KRKA
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |