A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁST ([OPA/Al/PE + DES film/Al + PE fólia] vagy [OPA/Al/PVC/Al fólia]) TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,0 mg ezomeprazol (megfelel 20,645 mg ezomeprazol-magnéziumnak) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
14 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
15 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
28 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
50 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
56 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
90 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
98 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21181/01 - 7x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/02 - 14x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/03 - 15x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/04 - 28x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/05 - 30x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/06 - 50x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/07 - 56x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/08 - 60x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/09 - 90x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/10 - 98x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/12 - 100x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/25 - 28x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/26 - 30x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/27 - 56x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/28 - 60x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21181/29 - 90x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Emozul 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN: amennyiben szükséges
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS ([OPA/Al/PE + DES film/Al fólia + PE fólia] vagy [OPA/Al/PVC/Al fólia])
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,0 mg ezomeprazol (megfelel 20,645 mg ezomeprazol-magnéziumnak) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
98 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21181/11
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Emozul 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN: amennyiben szükséges
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,0 mg ezomeprazol (megfelel 20,645 mg ezomeprazol-magnéziumnak) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
98 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA