A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ buborékcsomagolás ([OPA/Al/PE + DES film/Al + PE] és [OPA/Al/PVC/Al]) számára
1. A GYÓGYSZER NEVE
Emozul Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
14 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21181/35 7 × (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/36 14 × (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/37 7 × (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/38 14 × (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A refluxos tünetek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére 18. életévét betöltött vagy idősebb felnőtteknél.
Ne alkalmazza, ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha allergiás más, ugyancsak protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre, ha nelfinavirt szed.
Hogyan kell alkalmazni?
Naponta egyszer, egy kapszulát vegyen be. Ne lépje túl ezt az adagot.
A kapszulát egészben kell lenyelni. A kapszulát ne rágja vagy ne törje össze.
A teljes hatás kialakulásáig 2-3 nap is eltelhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a folyamatos kezelés ellenére 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Emozul Control 20 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
Emozul Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
KRKA
EXP
Lot
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS [OPA/Al/PE + DES film/Al + PE] és [OPA/Al/PVC/Al] |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |