A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Enantyum 25 mg filmtabletta
dexketoprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg dexketoprofén (dexketoprofén-trometamol formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PVC-alumínium buborékcsomagolás: Legfeljebb 30C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Aclar-alumínium buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg
Logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20115/05 4× PVC-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/06 10× PVC-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/07 20× PVC-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/08 30× PVC-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/09 50× PVC-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/22 10× Aclar-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/23 20× Aclar-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/24 30× Aclar-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/25 50× Aclar-alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-20115/26 4× Aclar-alumínium buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Enantyum 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC//Al vagy Aclar//Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Enantyum 25 mg filmtabletta
dexketoprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Logo