A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Enoxaparin Ledraxen 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
1 db előretöltött fecskendő
2 db előretöltött fecskendő
6 db előretöltött fecskendő
10 db előretöltött fecskendő
12 db előretöltött fecskendő
20 db előretöltött fecskendő
24 db előretöltött fecskendő
30 db előretöltött fecskendő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Kizárólag egyszeri használatra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Venipharm
4, Bureaux de la Colline 92210
Saint-Cloud
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24568/32 1×1,0ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/33 2×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/34 6×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/35 10×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/36 12×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/37 20×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/38 24×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/39 30×1,0 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
enoxaparin ledraxen 10000 injekció
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Enoxaparin Ledraxen 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Sc./Iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK