A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Enoxaparin Ledraxen 2 000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2 000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
1 db előretöltött fecskendő
2 db előretöltött fecskendő
6 db előretöltött fecskendő
10 db előretöltött fecskendő
20 db előretöltött fecskendő
50 db előretöltött fecskendő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Kizárólag egyszeri használatra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Venipharm
4, Bureaux de la Colline 92210
Saint-Cloud
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24568/01 1×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/02 2×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/03 6×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/04 10×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/05 20×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
OGYI-T-24568/06 50×0,2 ml klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú előretöltött üvegfecskendőben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
enoxaparin ledraxen 2000 injekció
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Enoxaparin Ledraxen 2 000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Sc./Iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK