A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Enterol Neo 250 mg por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejtek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
250 mg liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejtek palackonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, fruktóz, nátrium-benzoát, kálium, propilénglikol, benzil-alkohol, etanol.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
10 db palack
14 db palack
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Csavarja el a kupakot, hogy a lyukasztó automatikusan átszúrhassa a dugót és a por a palackban levő folyadékba kerüljön:
2. Rázza jól fel a palackot, hogy a két összetevő megfelelően összekeveredjen:
3. Csavarja le a kupakot:
4. Igya meg azonnal az elkészült oldatot:
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A készítmény a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert az elkészítést követően azonnal fel kell használni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BIOCODEX
7, avenue Galliéni
94257 Gentilly
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9660/04 10×
OGYI-T-9660/05 14×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Biológiai eredetű hasmenéscsökkentő szer.
Javallatok:
Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő kezelése.
Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
Utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése.
Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS) esetén.
Gyermekeknek és felnőtteknek: (az adagolás felnőtt- és gyermekkorban azonos)
akut hasmenésben naponta 1-2-szer 1 palack.
Felnőtteknek:
IBS esetén: 2 palack naponta.
utazással összefüggő hasmenés megelőzése és kezelése esetén: 1–4 palack naponta. A kezelést 5 nappal az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes időtartama alatt folytatni kell.
Ellenjavallatok:
túlérzékenység a hatóanyagra vagy bármely egyéb összetevőre,
beültetett centrális vénás katéter, súlyos, hospitalizált betegek, immunhiányos állapotok,
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Enterol Neo 250 mg por és oldószer
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Enterol Neo 250 mg por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejtek
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
250 mg palackonként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BIOCODEX