A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Entocort 3 mg retard kemény kapszula
budezonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg mikronizált budezonidot tartalmaz retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szimetikon, poliszorbát, tributil‑acetil‑citrát, trietil‑citrát, etilcellulóz, talkum, metakrilsav‑etil‑akrilát‑kopolimer (C típus), szacharóz és kukoricakeményítő tartalmú cukorgyöngy.
Kapszulahéj: fekete vas‑oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172), vörös vas‑oxid (E 172), vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid, nátrium‑lauril‑szulfát, folyékony paraffin, zselatin.
Felirat festék‑komponense: ammónium-hidroxid, fekete vas‑oxid (E 172), kálium-hidroxid, sellak.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard kemény kapszula
100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A retard kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Nem szabad eltörni vagy szétrágni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A retard kemény kapszulákat tartsa mindig a tartályban.
Használat után zárja vissza a tartály tetejét.
Legfeljebb 30 ºC‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Str. 80
79618 Rheinfelden
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5763/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Entocort 3 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Entocort 3 mg retard kemény kapszula
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 db
3 mg budezonidot tartalmaz retard kemény kapszulánként
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Adagolása az orvos utasítása szerint.
A retard kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Nem szabad eltörni vagy szétrágni.