A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta
eplerenon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
Buborékcsomagolás:
10 filmtabletta
20 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
50 filmtabletta
90 filmtabletta
Adagonként perforált buborékcsomagolás:
10×1 filmtabletta
20×1 filmtabletta
28×1 filmtabletta
30×1 filmtabletta
50×1 filmtabletta
90×1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23407/13 10× PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/14 10×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/15 20× PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/16 20×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/17 28× PVC/átlátszatlan fehér PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/18 28×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/19 30× PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/20 30×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/21 50× PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/22 50×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/23 90× PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23407/24 90×1 adagonként perforált PVC/átlátszatlan fehér PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Eplerenon Krka 50 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenon Krka 50 mg filmtabletta
eplerenon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK