A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
szimetikon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40,0 mg szimetikon kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:Sunset Yellow FCF (E 110), kinolinsárga (E 104), metil- parahidroxibenzoát,
glicerin (85 %-os), zselatin
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
25db lágy kapszula
50db lágy kapszula
100db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENERINI GROUP)
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8578/01 (25x)
OGYI-T-8578/02 (50x)
OGYI-T-8578/03 (100x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat és adagolás: gázfelhalmozódás okozta haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság,
teltségérzés esetén napi 3-4 alkalommal 2 kapszula.
Ellenjavallat: összetevők iránti túlérzékenység.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Espumisan Gyöngy
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás 25x, 50x
1. A GYÓGYSZER NEVE
Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
szimetikon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Berlin-Chemie AG (Menerini Group)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
logo
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegtartály 100x
1. A GYÓGYSZER NEVE
Espumisan Gyöngy 40 mg lágy kapszula
szimetikon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40,0 mg szimetikon kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:Sunset Yellow FCF (E 110), kinolinsárga (E 104), metil- parahidroxibenzoát,
glicerin (85 %-os), zselatin
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENERINI GROUP)
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8578/03 (100x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat és adagolás: gázfelhalmozódás okozta haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság,
teltségérzés esetén napi 3-4 alkalommal 2 kapszula.
Ellenjavallat: összetevők iránti túlérzékenység.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.