A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Estrokad hüvelykrém
ösztriol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg ösztriolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Dekvalínium-klorid; dokuzát-nátrium; propilénglikol; dimetikon 350; önemulgeáló glicerin-monosztearát; telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek; „Softisan 601” (80‑90% (mono‑, di-, tri‑)gliceril-alkanoátok (C8-C18), 10-20% makrogol‑cetil‑sztearil‑éter); tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
25 g hüvelykrém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Hüvelyi alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Propilénglikolt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2, 12277 Berlin, Németország
Magyarországi képviselet: Galena GmbH
1026 Budapest, Pasaréti út 40.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8152/01 25 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estrokad
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Estrokad hüvelykrém
ösztriol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg ösztriolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAG(OK) FELSOROLÁSA
Dekvalínium-klorid; dokuzát-nátrium; propilénglikol; dimetikon 350; önemulgeáló glicerin-monosztearát; telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek; „Softisan 601” (80‑90% (mono‑, di-, tri‑)gliceril-alkanoátok (C8-C18), 10-20% makrogol‑cetil‑sztearil‑éter); tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
25 g hüvelykrém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Hüvelyi alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Propilénglikolt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8152/01 25 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.