|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Exemin 25 mg filmtabletta
exemesztán
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
25,0 mg exemesztán
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
10, 30, 60, 90 vagy 300 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Mensana Pharma Ltd.
The Black Church
St. Mary's Place, Dublin 7
D07 P4AX Írország
|
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-21407/01 (10×)
OGYI-T-21407/02 (30×)
OGYI-T-21407/03 (60×)
OGYI-T-21407/04 (90×)
OGYI-T-21407/05 (300×)
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Exemin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékcsomagolás |
|
1. GYÓGYSZERNEVE |
Exemin 25 mg filmtabletta
exemesztán
|
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Mensana Pharma Ltd.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |