A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÜVEGHEZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
55,7 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 50 mg amorolfinnak felel meg (5% m/V amorolfin).
[2,5 ml-es üveg]
Egy 2,5 ml-es üveg 139,3 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 125 mg amorolfinnak felel meg.
[3 ml-es üveg]
Egy 3 ml-es üveg 167,1 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 150 mg amorolfinnak felel meg.
[5 ml-es üveg]
Egy 5 ml-es üveg 278,5 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 250 mg amorolfinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Vízmentes etanolt, ammónium-metakrilát kopolimert (A típus), etil-acetátot, butil-acetátot és triacetint tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres körömlakk
1 üveg (2,5 ml) körömlakk
1 üveg (3 ml) körömlakk
1 üveg (5 ml) körömlakk
10 db spatula
30 db tisztítókendő
30 db körömreszelő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
[2,5 ml-es és 3 ml-es üveg]
Első felbontás után 6 hónapig használható.
[5 ml-es üveg]
Első felbontás után 9 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az üveget tartsa jól zárva.
A gyógyszeres körömlakkot tűztől és nyílt lángtól távol kell tartani (alkoholt tartalmaz, ami gyúlékony).
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23507/01 1×2,5 ml I-es típusú borostyánszínű üveg
OGYI-T-23507/02 1×2,5 ml III-as típusú borostyánszínű üveg
OGYI-T-23507/03 1×3 ml I-es típusú borostyánszínű üveg
OGYI-T-23507/04 1×3 ml III-as típusú borostyánszínű üveg
OGYI-T-23507/05 1×5 ml I-es típusú borostyánszínű üveg
OGYI-T-23507/06 1×5 ml III-as típusú borostyánszínű üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kozmetikai körömlakkal együtt is használható.
A kéz- és a lábköröm gombás megbetegedésének kezelésére felnőtteknél.
Csak akkor szabad használni, ha a köröm felső része vagy oldala érintett.
AZ EXOLORFIN 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK HATÓANYAGA GÁTOLJA A GOMBÁK NÖVEKEDÉSÉT ÉS ELPUSZTÍTJA ŐKET.
Hetente egyszer alkalmazza az érintett körmökön.
Forduljon kezelőorvosához amennyiben 3 hónap után nem vesz észre javulást, vagy rosszabbodást észlel.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt a lehető legalaposabban reszelje le a beteg körömterületeket (elsősorban a köröm felszínét) a csomagolásban található körömreszelők egyikével.
Ezután a csomagolásban található körömlakklemosóval átitatott tisztítókendő segítségével tisztítsa le a beteg körmök felszínét és távolítsa el a körömlakk maradványokat.
Vigye fel a gyógyszeres körömlakkot a fertőzött köröm teljes felületére a spatula segítségével. Az eljárást minden érintett köröm esetében meg kell ismételni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Exolorfin 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
külsőleges alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml
3 ml
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Sandoz Hungária Kft.