A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGTARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Exoterbyn gyógyszeres körömlakk
terbinafin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: a gyógyszeres körömlakk 78,22 mg terbinafint tartalmaz (hidroklorid formájában) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt (96 százalékos), hidroxipropil-kitozánt és tisztított vizet tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
3,3 ml gyógyszeres körömlakk
6,6 ml gyógyszeres körömlakk
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Körmökön történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontás után a palack tartalmát 6 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A készítmény kiszáradásának elkerülése érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
A fénytől való védelem érdekében a palackot tartsa a dobozában.
Ez a gyógyszer gyúlékony. Hőtől és nyílt lángtól távol tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23769/01 3,3 ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23769/02 6,6 ml gyógyszeres körömlakk
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Exoterbyn felnőtteknél a körmök enyhe és közepesen súlyos gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazható.
Az első 4 héten naponta egyszer alkalmazza, majd ezt követően hetente egyszer, az ajánlott kezelési időszak végéig. Vékony rétegben vigye fel a lakkot tiszta, száraz körmökre és a környező bőrre, beleértve a köröm alatti bőrfelületet is, lehetőleg lefekvés előtt.
Várjon körülbelül 30 másodpercet, amíg a lakk teljesen megszárad, mielőtt bármilyen tevékenységbe kezd. A kezelt körmöket legalább 6 órán keresztül nem szabad lemosni vagy nedvességnek kitenni.
Nem szükséges a körmöt lereszelni.
Ne alkalmazza az Exoterbyn gyógyszeres körömlakkot: ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Exoterbyn
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Exoterbyn gyógyszeres körömlakk
terbinafin
Körmökön történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontás után a palack tartalmát 6 hónapon belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3,3 ml gyógyszeres körömlakk
6,6 ml gyógyszeres körömlakk
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK