A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Explemed Rapid 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
aripiprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg aripiprazolt tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fruktózt tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájban diszpergálódó tabletta
28 db
56 db
84 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
Fel nem használt vagy lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-22851/13 28× (4×7)
OGYI-T-22851/14 56× (8×7)
OGYI-T-22851/15 84× (12×7)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Válasszon le egy egységet (tablettát) a buborékcsomagolásból.
Óvatosan húzza le a fóliát, majd finoman nyomja ki a tablettát a buborékcsomagolásból. Amint a buborékcsomagolást kinyitotta, azonnal vegye ki száraz kézzel a tablettát, és helyezze a tablettát a nyelvére.
A tablettát vízben is feloldhatja és megihatja az így keletkezett szuszpenziót.
A buborékcsomagolást közvetlenül a tabletta bevétele előtt nyissa fel. Ne nyomja át a tablettát a buborékcsomagoláson keresztül.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Explemed Rapid 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Explemed Rapid 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
aripiprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK