Extraneal peritoneális dializáló oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
3

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (Többnyelvű: HU, SK, SI)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Extraneal peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Összetétel 1000 ml-re

mmol/l

Ikodextrin

75 g

Na+

133

Nátrium-klorid

5,4 g

Ca++

1,75

Nátrium-(s)-laktát

4,5 g

Mg++

0,25

Kalcium-klorid 2H2O

0,257 g

Cl-

96

Magnézium-klorid 6H2O

0,051 g

C3H5O3-

40

pH 5-6

Ozmolaritás: 284 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Injekcióhoz való vízzel kiegészítve 1000 ml-re

Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Peritoneális dializáló oldat

egység/doboz×térfogat ml

egyes vagy ikerzsák

luer vagy spike csatlakozó (+ szimbólum)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intraperitoneális alkalmazásra.

6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

4°C feletti hőmérsékleten tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9464/07 (8×1500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/08 (8×1500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/09 (8×1500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/10 (8×1500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/11 (6×1500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/12 (6×1500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/13 (6×1500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/14 (6×1500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/16 (8×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/17 (8×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/18 (8×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/19 (8×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/20 (6×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/21 (6×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/22 (6×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/23 (6×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/01 (5×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/24 (5×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/02 (5×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/25 (5×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/26 (5×2500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/27 (5×2500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/28 (5×2500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/29 (5×2500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/03 (4×2500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/30 (4×2500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/04 (4×2500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/31 (4×2500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Tilos intravénásan alkalmazni!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a kartondobozon egy külön címkén feltüntetve)

EXTRANEAL

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

(ZSÁK) (Többnyelvű: CZ, EE, HU, LT, LV, SK, SI)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Extraneal peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Összetétel 1000 ml-re: Ikodextrin: 75 g

Nátrium-klorid: 5,4 g

Nátrium-(s)-laktát: 4,5 g

Kalcium-klorid 2H2O 0,257 g

Magnézium-klorid 6H2O 0,051 g

Na+ 133 mmol/l

Ca++ 1,75 mmol/l

Mg++ 0,25 mmol/l

Cl- 96 mmol/l

C3H5O3- 40 mmol/l

Ozmolaritás: 284 mOsmol/l

pH: 5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Injekcióhoz való víz

Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Peritoneális dializáló oldat

1500 vagy 2000 vagy 2500ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intraperitoneális alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

4 °C feletti hőmérsékleten tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9464/07 (8×1500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/08 (8×1500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/09 (8×1500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/10 (8×1500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/11 (6×1500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/12 (6×1500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/13 (6×1500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/14 (6×1500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/16 (8×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/17 (8×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/18 (8×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/19 (8×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/20 (6×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/21 (6×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/22 (6×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/23 (6×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/01 (5×2000 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/24 (5×2000 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/02 (5×2000 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/25 (5×2000 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/26 (5×2500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/27 (5×2500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/28 (5×2500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/29 (5×2500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/03 (4×2500 ml), egyes zsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/30 (4×2500 ml), egyes zsák spike csatlakozóval

OGYI-T-9464/04 (4×2500 ml), ikerzsák luer csatlakozóval

OGYI-T-9464/31 (4×2500 ml), ikerzsák spike csatlakozóval

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Csak víztiszta, sértetlen csomagolású oldatot használjon fel.

Tilos intravénásan alkalmazni!

Pirogénmentes.

Egyszeri használatra.

Használat az orvos utasítása szerint.

A védőtasakból való kivétel után azonnal használja fel az oldatot.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.