A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Exufot 80 mg filmtabletta
febuxosztát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz.
További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
42 filmtabletta
56 filmtabletta
80 filmtabletta
84 filmtabletta
98 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
38, Sorou Str.
Athens, Maroussi
15125,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23289/01 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/02 14x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/03 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/04 28x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/05 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/06 30x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/07 42x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/08 42x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/09 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/10 56x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/11 80x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/12 80x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/13 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/14 84x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/15 98x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23289/16 98x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (J)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Exufot 80 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Exufot 80 mg filmtabletta
febuxosztát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
38, Sorou Str.
Athens, Maroussi
15125,
Görögország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.