A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ezoleta 10 mg tabletta
ezetimib
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
nem-perforált buborékcsomagolás:
14 tabletta
28 tabletta
30 tabletta
50 tabletta
56 tabletta
60 tabletta
90 tabletta
adagonként perforált buborékcsomagolás:
14×1 tabletta
28×1 tabletta
30×1 tabletta
50×1 tabletta
56×1 tabletta
60×1 tabletta
90×1 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23144/01 14× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/02 14×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/03 28× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/04 28×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/05 30× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/06 30×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/07 50× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/08 50×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/09 56× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/10 56×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/11 60× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/12 60×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/13 90× OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23144/14 90×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ezoleta 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ezoleta 10 mg tabletta
ezetimib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK