A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fampridine Rontis 10 mg retard tabletta
fampridin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg fampridint tartalmaz retard tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db retard tabletta
14 db retard tabletta
20 db retard tabletta
28 db retard tabletta
30 db retard tabletta
40 db retard tabletta
42 db retard tabletta
50 db retard tabletta
56 db retard tabletta
60 db retard tabletta
70 db retard tabletta
80 db retard tabletta
84 db retard tabletta
90 db retard tabletta
98 db retard tabletta
100 db retard tabletta
112 db retard tabletta
126 db retard tabletta
140 db retard tabletta
154 db retard tabletta
168 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Sorou 38, Marousi, Attiki 15125,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23738/01 10×
OGYI-T-23738/02 14×
OGYI-T-23738/03 20×
OGYI-T-23738/04 28×
OGYI-T-23738/05 30×
OGYI-T-23738/06 40×
OGYI-T-23738/07 42×
OGYI-T-23738/08 50×
OGYI-T-23738/09 56×
OGYI-T-23738/10 60×
OGYI-T-23738/11 70×
OGYI-T-23738/12 80×
OGYI-T-23738/13 84×
OGYI-T-23738/14 90×
OGYI-T-23738/15 98×
OGYI-T-23738/16 100×
OGYI-T-23738/17 112×
OGYI-T-23738/18 126×
OGYI-T-23738/19 140×
OGYI-T-23738/20 154×
OGYI-T-23738/21 168×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fampridine Rontis
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fampridine Rontis 10 mg retard tabletta
fampridin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az egyes tabletták bevétele között hagyjon 12 órát.
14 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolás esetén:
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.