A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fastum 25 mg/g gél
ketoprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 25 mg ketoprofén 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: tisztított víz, 96 %-os etanol, trolamin, karbomer, citrál, citronellolok, kumarin, farnezol, geraniol, d-limonén és linalool.
Ez a gyógyszer allergén illatanyagokat tartalmaz. Alkalmazás előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 × 20 g gél
1 × 30 g gél
1 × 50 g gél
1 × 100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható ketoprofénre, acetilszalicilsavra vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID), illetve fenofibrátra való túlérzékenység esetén.
Nem használható nyílt sebekre és bőrelváltozásokra, illetve a szem környékére.
A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak (borult idő esetén sem), beleértve a szolárium UV sugárzását.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Via Sette Santi 3
50131 Firenze
Olaszország
{Logo: Berlin-Chemie Menarini}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5670/02 1 × 20 g alumínium tubusban
OGYI-T-5670/03 1 × 30 g alumínium tubusban
OGYI-T-5670/01 1 × 50 g alumínium tubusban
OGYI-T-5670/04 1 × 100 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító/reuma ellenes gyógyszer.
Az ízületek és izomzat reumás vagy traumás eredetű fájdalmának és gyulladásának csökkentésére ajánlott.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fastum gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fastum 25 mg/g gél
ketoprofén
Külsőleg történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Fájdalomcsillapító/reuma ellenes gyógyszer.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Hatóanyag: 25 mg ketoprofén 1 g gélben.
20 g
30 g
50 g
100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Logo: Berlin-Chemie Menarini
A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak (borult idő esetén sem), beleértve a szolárium UV sugárzását.