A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat PharOS 120 mg filmtabletta
febuxosztát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz.
További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
42 filmtabletta
56 filmtabletta
80 filmtabletta
84 filmtabletta
98 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Str. (end), Metamorfossi,
Attica, 14452,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23290/17 14× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/18 14× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/19 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/20 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/21 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/22 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/23 42× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/24 42× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/25 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/26 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/27 80× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/28 80× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/29 84× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/30 84× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/31 98× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23290/32 98× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (J)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Febuxostat PharOS 120 mg filmtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat PharOS 120 mg filmtabletta
febuxosztát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Str. (end), Metamorfossi,
Attica, 14452,
Görögország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.