A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fenistil Junior 1 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
dimetinden-maleát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1 mg dimetinden-maleát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, benzoesav, dinátrium-edetát, szacharin-nátrium, propilén-glikol, tisztított víz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után 6 hónapig használható!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja
PHOENIX Pharma Zrt.
2151 Fót, Keleti Márton u. 19.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-5309/03 20 ml
A párhuzamos importtevékenység engedély száma:
OGYI-PI-0088/01 20ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fenistil Junior cseppek
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fenistil Junior 1 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
dimetinden-maleát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Belsőleges oldatos cseppek.
20 ml
Hatóanyag: 1 mg dimetinden-maleát milliliterenként.
Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, benzoesav, dinátrium-edetát, szacharin-nátrium, propilén-glikol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja
PHOENIX Pharma Zrt.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!