A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fenivir 10 mg/g krém
penciklovir
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg penciklovirt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: fehér vazelin, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, propilénglikol, cetil‑makrogol 1000, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém
2 g
5 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ajakherpesz külsőleges kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5836/01 2 g alumínium tubusban, dobozban
OGYI-T-5836/02 5 g alumínium tubusban, dobozban
OGYI-T-5836/03 2 g alumínium tubusban, 20 db egyszerhasználatos applikátort is tartalmazó műanyag dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazza a krémet amilyen hamar csak lehet, az ajakherpesz első tüneteinek megjelenésekor. Felgyorsítja a gyógyulást, lerövidíti a fájdalom fennállásának időtartamát.
Alkalmazza naponta kétóránként a fertőzött területen, 4 egymást követő napon keresztül.
12 évesnél fiatalabb gyermekek számára használata nem ajánlott.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fenivir krém
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fenivir 10 mg/g krém
penciklovir
Ajakherpesz külsőleges kezelésére.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 g
5 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-5836/01 2 g alumínium tubusban, dobozban
OGYI-T-5836/02 5 g alumínium tubusban, dobozban
OGYI-T-5836/03 2 g alumínium tubusban, 20 db egyszerhasználatos applikátort is tartalmazó műanyag dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.