A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy 7,5 cm2 aktív felületű tapasz, ami 4,125 mg fentanilt tartalmaz, amelyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Poliakrilát tapadó réteg
Polipropilén fólia
Kék jelölőfesték
Polietilén-tereftalát fólia (szilikonizált)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Transzdermális tapasz
5 db transzdermális tapasz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Írja be a tapasz felhelyezésének napját és időpontját!
|
Dátum |
Időpont |
Dátum |
Időpont |
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze az elhasznált tapaszt és dobja ki vagy juttassa vissza a gyógyszertárba!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20282/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/óra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VÉDŐTASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy 7,5 cm2 aktív felületű tapasz, ami 4,125 mg fentanilt tartalmaz, amelyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Poliakrilát tapadó réteg
Polipropilén fólia
Kék jelölőfesték
Polietilén-tereftalát fólia (szilikonizált)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Transzdermális tapasz
1 db transzdermális tapasz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Hajtsa össze az elhasznált tapaszt és dobja ki vagy juttassa vissza a gyógyszertárba!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20282/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA