A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fentanyl Sandoz MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
fentanil
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
11,56 mg fentanilt tartalmaz tapaszonként. A tapaszból óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójababolaj, kolofóniumgyanta, akril-vinilacetát kopolimer
Hátlap: polietilén-tereftalát (szilikonmentes)
Védőlap: polietilén-tereftalát (szilikonozott)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5 db transzdermális tapasz
10 db transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A véletlen alkalmazás vagy lenyelés halálhoz vezethet.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tapaszokat ragasztós felükkel befelé össze kell hajtani, és biztonságos módon kell megsemmisíteni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Valamennyi fel nem használt vagy lejárt tapaszt vissza kell vinni a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20155/05 5
OGYI-T-20155/06 10
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.
15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V, KP).
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fentanyl Sandoz MAT 50 mikrogramm/óra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Fentanyl Sandoz MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
fentanil
Transzdermális alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 db transzdermális tapasz
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Sandoz Hungária Kft.
Javallatra, alkalmazásra és megsemmisítésre vonatkozó utasítások: lásd a mellékelt betegtájékoztatót.