A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső faltkarton 8 mg
A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz tablettánként
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz: további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db retard tabletta
14 db retard tabletta
20 db retard tabletta
28 db retard tabletta
30 db retard tabletta
40 db retard tabletta
42 db retard tabletta
50 db retard tabletta
56 db retard tabletta
60 db retard tabletta
70 db retard tabletta
80 db retard tabletta
94 db retard tabletta
90 db retard tabletta
98 db retard tabletta
100 db retard tabletta
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lezárt csomagolás.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a dobozt felbontották.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa jól lezárva.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Sorou 38, Marousi, Attiki
15125, Görögország
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23863/33 10x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/34 10x adagonként perforált OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/35 14x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/36 14x adagonként perforált OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/37 20x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/38 20x adagonként perforált OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/39 28x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/40 28x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/41 30x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/42 30x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/43 40x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/44 40x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/45 42x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/46 42x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/47 50x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/48 50x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/49 56x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/50 56x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/51 60x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/52 60x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/53 70x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/54 70x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/55 80x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/56 80x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/57 84x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/58 84x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/59 90x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/60 90x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/61 98x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/62 98x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/63 100x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23863/64 100x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás 8 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine fumarate Rontis 8 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap