A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Stada 8 mg retard filmtabletta
fezoterodin-fumarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz: további információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db retard filmtabletta
28 db retard filmtabletta
30 db retard filmtabletta
56 db retard filmtabletta
84 db retard filmtabletta
90 db retard filmtabletta
100 db retard filmtabletta
14×1 db retard filmtabletta
28×1 db retard filmtabletta
30×1 db retard filmtabletta
56×1 db retard filmtabletta
84×1 db retard filmtabletta
90×1 db retard filmtabletta
100×1 db retard filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lezárt csomagolás.
Ne használja, ha a dobozt felbontották.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23853/08 14x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/09 28x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/10 30x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/11 56x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/12 84x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/13 90x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/14 100x perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/22 14x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/23 28x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/24 30x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/25 56x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/26 84x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/27 90x adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23853/28 100x adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fesoterodine Stada 8 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Stada 8 mg retard filmtabletta
fezoterodin-fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK