A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Viatris 4 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz tablettánként, amely 3,1 mg fezoterodinnak felel meg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz: további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db retard tabletta
14 db retard tabletta
20 db retard tabletta
28 db retard tabletta
30 db retard tabletta
40 db retard tabletta
42 db retard tabletta
50 db retard tabletta
56 db retard tabletta
60 db retard tabletta
70 db retard tabletta
80 db retard tabletta
84 db retard tabletta
90 db retard tabletta
98 db retard tabletta
100 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Dublin
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24478/01 10× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/02 14× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/03 20× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/04 28× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/05 30× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/06 40× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/07 42× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/08 50× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/09 56× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/10 60× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/11 70× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/12 80× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/13 84× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/14 90× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/15 98× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24478/16 100× OPA/Al/PVC//Al perforált vagy nem perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fesoterodine Viatris 4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Viatris 4 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hétfő
Kedd
Szerda
Csütörtök
Péntek
Szombat
Vasárnap