A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső faltkarton 8 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 mg fezoterodin-fumarát tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz: további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db retard tabletta
28 db retard tabletta
30 db retard tabletta
84 db retard tabletta
100 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Védőzáras csomagolás.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23875/11 14x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/12 14x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/13 28x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/14 28x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/15 30x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/16 30x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/17 84x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/18 84x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/19 100x OPA/Al/PVC - Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23875/20 100x adagonként perforált OPA/Al/PVC – Alumínium buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fesoterodine Zentiva 8 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 8 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta
fezoterodin-fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
HétfőKeddSzerdaCsütörtökPéntekSzombatVasárnap