A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Festalpro 600 mg kemény kapszula
olajmentesített, dúsított szója-foszfolipid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
600 mg olajmentesített dúsított szója-foszfolipidet tartalmaz kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ez a gyógyszer szójaolajat, hidrogénezett ricinusolajat és etanolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kemény kapszula
30 db
90 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-79/01 30× PVC/PVDC// Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-79/02 90× PVC/PVDC// Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Májbetegségek, például alkohol okozta májkárosodás és hepatitis kiegészítő kezelésére, valamint szubjektív panaszok, például étvágytalanság vagy a has jobb felső részén jelentkező nyomásérzés enyhítésére alkalmazható.
Ne szedje az Festalpro kapszulát, ha allergiás a szója-foszfolipidre, a szójabab tartalmú termékekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha szója- vagy földimogyoró allergiája van. A gyógyszer szedése nem véd a májkárosodást okozó szerek (például alkohol) fogyasztásának következményeitől.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
Egyszeri adag: 1 kemény kapszula (600 mg szója-foszfolipid).
Napi adag: 3×1 kemény kapszula (1800 mg szója-foszfolipid).
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Májbetegségek kiegészítő kezelésére
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Festalpro
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás (PVC//Al)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Festalpro 600 mg kemény kapszula
olajmentesített, dúsított szója-foszfolipid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
cégjelzés
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK