A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod MSN 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg fingolimodot tartalmaz (hidroklorid formájában) kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db kemény kapszula
10 db kemény kapszula
14 db kemény kapszula
28 db kemény kapszula
30 db kemény kapszula
98 db kemény kapszula
7 × 1 db kemény kapszula
10 × 1 db kemény kapszula
14 × 1 db kemény kapszula
28 × 1 db kemény kapszula
30 × 1 db kemény kapszula
98 × 1 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23756/02 7× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/04 7×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/06 10× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/08 10×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/10 14× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/12 14×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/14 28× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/16 28×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/18 30× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/20 30×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/22 98× PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23756/24 98×1 PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fingolimod MSN 0,5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PCTFE/PVC-Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod MSN 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK