A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS ÉS AZ ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉK-CSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod-Q Pharma 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg fingolimod kapszulánként (hidroklorid formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db kemény kapszula
98 db kemény kapszula
7x1 kemény kapszula
28x1 kemény kapszula
98x1 kemény kapszula
100x1 kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat mindig egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Q PHARMA Kft.
2142 Nagytarcsa,
Naplás u. 24.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23733/01 7x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/02 7x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/03 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/04 28x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/05 98x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/06 98x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23733/07 100x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fingolimod-Q Pharma 0,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS ÉS AZ ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉK-CSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod-Q Pharma 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Q PHARMA Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK