A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod Stada 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg fingolimodot tartalmaz kemény kapszulánként (hidroklorid formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Buborékcsomagolás
7 db kemény kapszula
28 db kemény kapszula
30 db kemény kapszula
56 db kemény kapszula
84 db kemény kapszula
98 db kemény kapszula
100 db kemény kapszula
Adagonként perforált buborékcsomagolás
7x1 db kemény kapszula
28x1 db kemény kapszula
30x1 db kemény kapszula
56x1 db kemény kapszula
84x1 db kemény kapszula
98x1 db kemény kapszula
100x1 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Minden egyes kapszulát egészben nyeljen le!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‑18
D‑61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23745/01 7x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/02 7x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/03 28x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/04 28x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/05 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/06 30x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/07 56x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/08 56x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/09 84x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/10 84x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/11 98x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/12 98x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/13 100x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23745/14 100x1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Fingolimod Stada 0,5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Fingolimod Stada 0,5 mg kemény kapszula
fingolimod
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK