A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Flector 10 mg/g gél
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 12,92 mg diklofenák-epolamin (megfelel 10,0 mg diklofenák–nátriumnak) grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Dalin pH parfüm, karbomerek, makrogol-sztearát, cetil-sztearil-etil-2-hexanoát, trolamin, izopropil-alkohol, makrogol 300, tisztított víz.
Ismert hatású segédanyag: benzil-alkohol, propilén-glikol (parfüm összetevői)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
1124, Budapest, Fodor u. 54/B.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5033/01 (Flector 10 mg/g gél 60 g)
OGYI-T-5033/02 (Flector 10 mg/g gél 100 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyulladásgátló és fájdalomcsillapító készítmény.
Ellenjavallatok: Ismert túlérzékenység diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel, valamint izopropanollal és propilénglikollal szemben. Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött bőrkárosodás, égett seb. A terhesség 6. hónapjának kezdetétől és aktív fekély betegségben nem alkalmazható.
Mellékhatások: Esetenként viszketés, égető érzés a bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció, fényérzékenység is felléphet.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flector gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Flector 10 mg/g gél
diklofenák-epolamin
Külsőleg történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ (mélynyomás)
{Exp.:}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA (mélynyomás)
{Lot.:}
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60g/100g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő
Összetevők: 12,92 mg diklofenák-epolamin (megfelel 10 mg diklofenák-nátriumnak), aroma, makrogol 300, egyéb összetevők a dobozon.
Az alkalmazásával kapcsolatban olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
15-25 °C között tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
IBSA Pharma (logo)