A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flector 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
180 mg diklofenák-epolamin (megfelel 140 mg diklofenák-nátriumnak) tapaszonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Dalin pH parfüm*, propil-parahidroxibenzoát (E216), metil-parahidroxibenzoát (E218), nátrium-edetát, poliszorbát 80, alumínium-glicinát, borkősav, titán-dioxid (E 171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin, propilénglikol, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium, 1,3-butilénglikol, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz.
Ismert hatású segédanyagok: parahidroxibenzoátok, propilénglikol, benzil-alkohol és a parfüm (*illatanyag) összetevői
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
10 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C‑on tárolandó.
A tapasz a felhasználásáig a védőtasakjában tárolandó. A lezárt csomagolás első nyitása után a tapaszokat 3 hónapon belül lehet felhasználni. Felbontás után a tasakot a záró sín mentén szorosan vissza kell zárni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
1124, Budapest, Fodor u. 54/B.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5033/05 (2x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/06 (5x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/07 (10x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/08 (2x Flector 140 mg tapasz csőkötszerrel)
OGYI-T-5033/09 (5x Flector 140 mg tapasz csőkötszerrel)
OGYI-T-5033/10 (10x Flector 140 mg tapasz csőkötszerrel)
OGYI-T-5033/13 (10x Flector 140 mg tapasz 2 csőkötszerrel)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, reumás panaszok enyhítésére szolgáló készítmény.
Ellenjavallatok: A hatóanyaggal és segédanyagokkal, illetve más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység. Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött bőrkárosodás, égett seb. A terhesség 6. hónapjának kezdetétől, aktív fekély betegségben, és 15 éves kor alatt nem alkalmazható.
Mellékhatások: Esetenként viszketés, égető érzés a bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció, fényérzékenység is felléphet.
Alkalmazás:
A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz általában megfelelően tapad, azonban az aktív mozgásnak kitett testrészen (könyök, csukló, térd-, boka), vagy ha a tapadás nehezített (szőrzet, verejtékezés, egyenetlen felület) szükségessé válhat a tapasz egyéb módon való rögzítése. Erre használható a külön papírtasakban található rugalmas csőkötszer, amivel az említett testrészekre helyezett tapaszt rögzítheti. A csőkötszer többször is használható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flector 140 mg gyógyszeres tapasz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VÉDŐTASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Flector 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használatával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Fontos: használat után a zárósín mentén szorosan zárja vissza.
A tasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználható.
Alkalmazás:
1. A zacskót ollóval vágjuk fel a jelölés mentén.
2. Egy tapaszt vegyünk ki, majd nyomást gyakorolva a zárósínre ismét zárjuk le.
3. Távolítsa el a tapaszról a védőfóliát.
4. Helyezze a tapaszt a fájó területre.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2/5 db tapasz
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, reumás panaszok enyhítésére szolgáló készítmény
Összetevők:
14 g pasztában: diklofenák-epolamin 180 mg, mely megfelel 140 mg diklofenák-nátriumnak, propilén‑glikol, propil-parahidroxibenzoát (E216), metil-parahidroxibenzoát (E218), Dalin pH parfüm, nátrium-edetát, poliszorbát 80, aluminium-glicinát, borkősav, titán-dioxid (E 171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium, butilénglikol 1,3, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz.
IBSA Pharma Kft. {logo}