A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flector Dolo Rapid 12,5 mg lágy kapszula
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15,38 mg diklofenák-epolamint tartalmaz lágy kapszulánként, ami 12,5 mg diklofenák-káliumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 lágy kapszula
20 lágy kapszula
30 lágy kapszula
40 lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, képes csökkenteni a gyulladást és a duzzanatot.
Ne szedje ha gyomor-, nyombélfekélye vagy emésztőrendszeri vérzése van vagy volt, ha vese‑ vagy májelégtelenségben szenved; ha diagnosztizált szívbetegsége és/vagy agyérbetegsége van; ha keringési problémái vannak vagy voltak; ha terhes vagy szoptat; ha allergiás a diklofenákra vagy más fájdalomcsillapítóra, illetve a lágy kapszula bármely egyéb összetevőjére.
Adagolás felnőtteknek és serdülőknek: Az ajánlott kezdőadag 1 vagy 2 lágy kapszula, szükség esetén a továbbiakban 1 vagy 2 lágy kapszula 4–6 óra elteltével. 24 órán belül semmiképpen nem szabad 6 lágy kapszulánál (75 mg-nál) többet bevenni. A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy orvosa gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft.
Fodor u. 54b, 1124
Budapest, Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23250/01 10× buborékcsomagolásban
OGYI-T-23250/02 20× buborékcsomagolásban
OGYI-T-23250/03 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-23250/04 40× buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A következő tünetek rövidtávú kezelésére javasolt felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők számára: enyhe és közepes fájdalmak (például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom és reumás fájdalom, izomfájdalom).
Adagolással és alkalmazással kapcsolatos információkért olvassa el a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Flector Dolo Rapid 12,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONA
<Nem értelmezhető.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Flector Dolo Rapid 12,5 mg lágy kapszula
diklofenák-epolamin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
IBSA Pharma Kft.
Fodor u. 54b, 1124
Budapest, Magyarország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK